曝光台 | 一季度海南化妆品生产企业监督检查情况发布 上海家化海南日化等四家企业存在缺陷

　　 近日，海南省药品监督管理局在其网站发布的《关于2020年度第一季度化妆品生产企业监督检查情况的公告》（以下简称《公告》）显示，一季度，该局组织对5家化妆品生产企业进行监督检查，在现场检查中发现上海家化海南日用化学品有限公司（以下简称上海家化海南日化）、海南海润生物科技股份有限公司、海南澳韩化妆品有限公司、海南娇黛日用化工有限公司4家公司存在部分员工健康证已过期、批生产记录中未记录部分关键工艺参数等缺陷，企业已被要求对检查中发现的问题进行整改。

　　根据《公告》，现场检查中，上海家化海南日用化学品有限公司存在3项缺陷，分别是：成品库未按规定设置不合格品区；部分原料包装上标示“贮存条件：阴凉干燥处”，现场发现原料间温湿度不符合要求；部分原料留样未按照要求阴凉储存。

　　企查查公布的信息显示，上海家化海南日用化学品有限公司（以下简称上海家化海南日化公司）属于上海家化集团，集团主公司为上海家化联合股份有限公司。上海家化联合股份有限公司持有其97.33%股权，上海家化销售有限公司持有其2.67%股权。上海家化海南日化公司的经营范围包括日用化学品及原辅材料(危险品除外）、包装容器、香精、化妆品及用具、清凉油、蜡制品、杀虫剂、蚊香、驱杀昆虫用电器装置、洁厕剂、消毒清洁液剂的开发、生产、销售;美发美容的服务及生产有关器具、日用百货的批发、零售、普通货运服务。

　　现场检查中发现的其他三家企业的问题是：

　　海南海润生物科技股份有限公司存在部分员工健康证已过期；EJA01批检验记录中，成品检验报告中显示未严格按检验要求进行检验；粉灌装间生产结束后未彻底清场，有白色粉末残留3项缺陷。

　　海南澳韩化妆品有限公司存在实验室试剂管理不规范，标识不完整，未标明有效期；分析天平（型号：FA2204B）、电子天平（A-15）（型号：TCS-150KG）未及时检定；APAN01批生产记录中未体现所使用设备名称和编号3项缺陷。

　　海南娇黛日用化工有限公司存在批检验记录中水分、耐寒耐热项未记录使用的仪器名称及型号，细度检查记录检查使用90目筛与产品技术要求（100目筛）不一致；批生产记录中未记录部分关键工艺参数；检验使用的便携式pH计（型号SIN-PH170)、分析天平，校准合格证已过校期；制水车间内不同用途的生产用水的管道无恰当标识，水系统的取样点无标识；原料蛇油无货位卡5项缺陷。

　　《公告》明确，此次被检查的5家化妆品生产企业基本保持了生产许可状态，落实了《化妆品生产许可工作规范》要求。企业应对检查中发现的问题进行整改，并将企业整改情况及时报告给海南省药监局。（康绍博）