国家市场监管总局2020年立法工作计划公布：药品管理法实施条例拟修订

　　（记者陆悦）3月26日，国家市场监管总局公布2020年立法工作计划。计划显示，国家市场监管总局拟起草法律、行政法规送审稿7部，制修订部门规章48部，继续积极配合立法机关推进的立法项目。其中，国家药品监督管理局将负责起草《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订稿，并制修订15个部门规章。

　　计划显示，在2020年国家药监局负责制修订的15个部门规章中，第一类项目9个，包括药品注册管理办法、药品生产监督管理办法、药品经营监督管理办法、生物制品批签发管理办法、药品网络销售监督管理办法、化妆品注册管理办法、化妆品标签管理办法、化妆品生产经营监督管理办法以及牙膏监督管理办法，要求于6月30日前将送审稿及有关材料送法制审查，为审查、审议等工作留出合理时间，力争年底前完成。第二类项目6个，包括医疗器械注册管理办法、体外诊断试剂注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法，要求确保高质高效推进，按期送审。

　　计划指出，国家市场监管总局成立以来，立法立规工作取得积极成效，共报送法律、行政法规送审稿4部，公布部门规章25部，废止部门规章47部。市场监管规则融合持续深入推进，构建了统一的市场监管立法、行政处罚、行政许可、投诉举报和执法监督程序。2020年，市场监管立法工作将从四方面着手，着力提升立法质量，推动构建科学系统完备的市场监管法律体系：一是坚持立法服务大局，为贯彻落实党中央国务院决策部署提供法治保障；二是坚持立法质效并进，着力推进科学立法、民主立法、依法立法；三是全面开展规章清理，深入推进市场监管规则融合；四是加强立法宣传解读，增强全社会法治观念。

　　计划还要求，各起草单位要把立法工作计划的执行作为一项重要任务，加强组织领导，完善工作机制，精细流程管理，强化责任落实，加快工作进度。起草过程中要广泛征求意见，充分协商一致。对争议较大的重要立法事项，各有关单位要提高政治站位，妥善处理分歧，力争达成共识，切实保障立法项目按时完成。有关单位要高度重视规章清理工作，按照统一部署，结合工作实际，严格对照上位法规定，对本单位起草、执行的部门规章进行系统研究，及时提出修改、废止建议方案，并积极配合做好审查、审议等工作。