以网络抽检“务实创新”监管护佑美丽事业

　　中国食品药品网 2月24日，国家药品监督管理局公布《关于表扬2019年度国家化妆品监督抽检工作有关单位的通报》，表扬2019年度国家化妆品监督抽检工作12家优秀单位，浙江省药品监督管理局凭借取得突出成果和经验名列其中。

　　“在接到国家药监局下发的《关于做好2019年国家化妆品监督抽检工作的通知》后，我们一刻不敢懈怠，立即结合浙江省化妆品监管工作实际，印发了《2019年浙江省国家化妆品监督抽检工作方案》。”浙江省药监局化妆品监管处处长王卫东表示，为了能够高质量完成监管任务，促进产业发展，浙江省局要求各级监管部门和浙江省食品药品检验研究院精心组织，坚持问题导向，基于风险管理原则，有针对性地实施抽检；收到不合格/问题样品报告后要及时启动后续处置工作，查明问题原因，依法查处违法违规行为。

　　在全年的监管实践中，网络监管领域浙江省药监局成绩斐然，积极开展化妆品网络抽检也成为该局工作中的亮点。

浙江省药检院检验人员用高效液相色谱仪开展检验工作。（浙江省药监局供图）

　　飞速发展的网络销售暗藏风险

　　近年来电商平台飞速发展，人民群众的消费习惯也逐步从线下转为线上，网络销售已经成为化妆品经营的主流渠道。

　　“线上销售化妆品的市场占有率逐年提升。据统计，线上销售化妆品在整体市场的份额中已占接近五成，部分品牌占比甚至达80%。”王卫东介绍说，目前，仅仅浙江省就有包括天猫、淘宝、网易在内等36家电商平台，2018年销售额达1985亿元。电商平台和网络销售的扩张确实对促进化妆品产业的发展起到了积极作用。

　　与传统线下销售相比，线上跨区域销售、虚拟操作也给假冒伪劣产品销售带来可乘之机。王卫东表示：“部分商户利用网络的隐蔽性违法经营，销售假冒、无证产品，夸大、虚假宣传产品功效等，人民群众反映质量问题和不良反应的投诉也明显增多。”

　　正因为网络销售渠道的便捷快速、覆盖地域广泛，监管人员在实际工作中面临着一系列难题。王卫东表示：“目前化妆品网络经营规定尚在制定过程中，对第三方平台的约束手段较少，网店注册地址与实际经营地址往往不一致，线下监管难度较大。”

　　根据特点精准实施网络监管

　　为了能更准确地应对化妆品网络销售的特点，解决网络监管中存在的难题，浙江省药监局结合工作经验，组织开展“线上净网线下清源”专项行动，督促第三方平台开展自查自纠，落实入网经营产品审核查验的管理责任，对在售产品开展风险排查，并由浙江省食药检院配合开展2019年省级化妆品网络抽检工作。

　　“结合往年的监督抽检数据，我们发现，染发类、面膜类、宣称祛痘/美白类、宣称祛痘/抗粉刺类、护肤类等5类化妆品问题较多，因此将网络监管任务聚焦于这些发现问题较多或风险隐患较大的产品。”王卫东说。

　　2019年5月份起，监管人员开始采用搜索筛选方式对淘宝、京东、蘑菇街等网络交易平台摸底调研，发现各大网络交易平台均有大量化妆品销售。根据抽检要求，监管人员检索平台内的拟抽检化妆品，避开大品牌，选择小品牌、小企业、广告宣传护肤效果特别好的化妆品进行抽样；为提高产品覆盖率，每个商家、每个生产企业抽检的样品不得过3批。

　　“我们在化妆品网络抽检中探索尝试了化妆品抽检新模式，其中网络抽检工作最突出的特点是以个人名义通过网络交易的方式购买样品。”王卫东介绍说，为保证抽样过程的可追溯，浙江省药监局会同省食药检验院建立了网络抽样工作规范，包括买样过程需全程录像，购买的样品需采取拍照或者录像等手段记录拆封过程等，使得抽检工作更契合老百姓买样消费实际情况，更科学、规范、可追溯。

　　化妆品网络监管在排查化妆品安全隐患的同时，也作为线下监管的线索，规范网络销售化妆品的经营秩序。浙江省药监局在已完成的300批次抽检工作中，发现问题产品25批次，已逐一要求网络平台对商家进行处置，并向属地局提供相关线下经营地址，由其进行跟踪检查、抽检。

浙江省药监局监管人员在经营单位抽检产品。（浙江省药监局供图）

　　线上线下两手抓

　　浙江省药监局在线上积极开展监督抽检，在线下同样以务实的态度保障美丽事业健康发展。

　　2019年国家药监局首次将牙膏类产品列入化妆品监督计划。为了顺利完成该项任务，浙江省食药检院在年初就对牙膏类产品的配方、工艺、质控要点等情况进行了专项调研，掌握行业动态、排查质量风险，并取得了相关项目的省计量认证资质，为项目顺利开展做好准备。在《化妆品安全技术规范》2015年版所有理化检验资质全覆盖的基础上，不断增添新的检验能力。

　　“《化妆品安全技术规范》（2015年版）中规定的禁限用物质已增至1700多种，而检测方法目前仅覆盖300多种，不能满足日常监管的需求。”浙江省药检院副院长陈碧莲表示，《化妆品安全技术规范》（2015年版）部分分析方法的专属性、灵敏度和结果可靠性均需进一步研究，如采用紫外分光光度法测定三岁以下儿童用爽身粉中的禁用物质硼酸和硼酸盐时，发现以松花粉为主要原料的产品会出现假阳性。为此，浙江省食药检院采用专属性和灵敏度更高的方法排除干扰，确保了检验结果的可靠性。而针对抗生素等禁用物质，现有标准方法覆盖药物较少，浙江省食药检院探索建立了基于QuEChERS提取的HPLC-MS/MS测定4种不同化妆品基质中的15种硝基咪唑类禁用物质的检验检测方法，扩大了筛查范围，为风险预警提供了技术支撑。

　　除了在技术层面打好基础，为监管提供科学依据，浙江省药监局还对前几年化妆品市场抽检信息进行深入挖掘，分析不合格/问题样品的产地和抽样点等信息等。根据分析结果，浙江省药监局坚持问题导向，以重点场所、重点品种为核心目标，加强对既往发现问题较多场所和产品的抽检力度，加大对个体商店、集散市场和美容美发场所的抽样比例，总体不合格/问题样品阳性发现率高达10.6%，问题命中率位列全国第二。其中，染发类产品（氧化型染发产品）的阳性发现率高达56.0%，烫发/脱毛类产品（物理脱毛类产品除外）的阳性发现率高达42.5%，有力打击了违法违规生产和标签标识不规范行为。

　　下一步，浙江省药监局将继续以高度的责任心、过硬的专业技能、严谨的监管方式，将工作做实做细做扎实，不断促进提高化妆品质量，为人民群众的美丽事业保驾护航。（康绍博）