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抗艾药、罕见病用药等一批境外已上市新药拟进入优先审评

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  • 2020-03-17
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  (记者陆悦) 日前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)新增一批拟优先审评药品品种公示。其中包括罕见病治疗用药氘代丁苯那嗪片,抗艾药多拉韦林片、多拉韦林拉米夫定替诺福韦片,白血病治疗用药注射用伊珠单抗奥唑米星等多个境外已上市新药。根据2017年《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》相关规定,上述药品均纳入优先审评通道。


  氘代丁苯那嗪片(Deutetrabenazine)由Teva制药公司研发,是一种囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂,是史上第一个上市的氘代药物。氘代丁苯那嗪片于2017年在美国获批上市,用于治疗一种罕见的常染色体显性遗传病

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