做好新时代“答卷人”

　　中国食品药品网（记者陆悦） 近日，记者从国家药品监督管理局获悉，2019年，国家药监局共承办全国人大代表建议、全国政协委员提案283件。其中，承办全国人大代表建议（议案）175件，承办全国政协委员提案108件，已全部按时完成办理工作。

　　一年来，国家药监局高度重视建议提案办理工作，聚焦药品监管主责主业，强化责任担当，加强统筹协调，切实提升建议提案办理质量，回应代表委员的实际关切，不断推进药品监管体系和监管能力现代化。据悉，2019年国家药监局所承办的建议提案涉及加快和优化药品审评审批改革，扩大药品、医疗器械上市许可持有人制度试点，加快建立药品安全追溯体系，加强疫苗全过程安全监管，严厉打击制造和销售假药等不法行为，建立药品不良反应上报奖励制度，加强药品职业化检查员队伍建设等多个内容。

　　按时保质高效完成办理

　　建议提案是全国人大代表和全国政协委员建言献策、参政议政的重要形式。国家药监局高度重视建议提案的办理工作，局党组书记李利、局长焦红多次专题研究，明确要求把建议提案办理作为重要政治任务，严格按照时限要求，切实完成好办理工作，认真研究建议提案内容，进一步改进药品监管工作。

　　在2019年全国人大、全国政协建议提案交办会后，国家药监局即第一时间召开专题会议，就做好2019年“两会”建议提案办理有关工作进行部署，并迅速拟定工作方案，建立了司局牵头负责人、处室承办负责人和具体落实负责人逐级负责的建议提案办理责任制。

　　为进一步完善建议提案办理工作制度，国家药监局制定了《国家药监局办理全国人大代表议案、建议和全国政协委员提案管理办法》，明确办理要求，细化责任分工，使办理工作更加有章可循、有规可依。

　　国家药监局相关负责人多次强调，要把协商原则贯穿办理全过程。办理前，承办司局要通过走访、调研、座谈等多种形式，主动联系代表委员，切实加强与代表委员的面对面沟通交流，深入了解建议提案的背景和要求；办理中，邀请代表共同研究解决问题，突出办理重点，创新办理方式，提高办理质量，按时完成答复工作；办理后，强化跟踪问效和成果转化，进一步推动结果公开，回应代表委员重大关切。

　　办理建议提案，不仅要“件件有着落”，还要“事事有回音”。对此，国家药监局强化跟踪督办，建立并细化办理工作台账，定期检查通报进展情况，实时跟踪检查督办，重点督办办理难度大的建议提案，及时协调解决难点问题；同时，对复文承诺事项，抓好跟进落实，坚决防止“重答复、轻落实”，确保按时保质完成办理任务并取得实效。

　　按照应公开尽公开的原则，国家药监局选取部分代表委员高度关注，与人民群众密切相关，对于促进全系统药品监管工作有重要意义的复文，运用门户网站、报刊专栏、新媒体等途径，适时向社会公开办理结果，及时了解社会反馈。2019年，主动对外公开建议提案复文共计40件。

　　开门问计广开言路

　　近年来，向代表委员、行业专家们“开门问计”、谋求良策，已成为国家药监局的“新常态”。

　　2019年3月12日，全国政协十三届二次会议医药卫生界别小组会议刚刚结束，国家药监局副局长陈时飞即带领药品审评中心、药品注册司相关负责人拜访医卫界别政协委员，为的是更及时、更清楚地了解委员们的意见和建议，为进一步深化药品审评审批制度改革听取意见，谋求良策。就共同关心的问题，国家药监局始终保持与委员们的密切沟通，倾听建议并积极推进提案内容的转化。

　　2019年4月26日，国家药监局召开代表委员座谈会，专题听取丁列明等7名代表委员及行业协会负责同志的意见建议，共商药品监管和高质量发展大计。参会人员围绕加强药品审评审批相关政策宣贯、进一步优化药品审评审批流程、加大对创新中药扶持力度、加大对高危产品进行非技术监督等方面建言献策，提出应当鼓励、加速发展本土的创新药、首仿药，创建自主创新的良好生态环境，提高创新型企业的积极性，加快国际前沿技术引入中国，最终建立具有独立自主创新能力的国产创新药企业梯队等建议。

　　对于孙飘扬等4名人大代表提出的“关于我国药品临床试验信息公示的建议”，国家药监局药品注册司有关同志赴江苏当面与代表沟通，介绍了药品试验数据保护相关工作以及研究代表建议后在“药物临床试验登记与信息公示平台”所做的调整，代表表示非常满意。

　　针对张洪春委员提出“建立医药产业专利补偿期限制度，促进国内医药创新再发力的提案”，国家药监局政策法规司相关负责人带队赴中日友好医院登门拜访委员，汇报药品领域改革工作进展，委员对国家药监局深化审评审批改革，加快新药上市等工作给予了高度肯定。

　　今年1月3日，全国药品监管工作会议召开前夕，国家药监局主动召开座谈会，邀请部分全国人大代表和全国政协委员，共同为做好新一年的药品监管工作问诊把脉、建言献策。在座谈会上，代表委员针对新时代药监工作进行了深入探讨，并围绕持续推进审评审批制度改革、《药品管理法》落地实施及配套规章制修订、优化“两品一械”注册备案审评流程、优化营商环境加强部际合作、深化“放管服”等多个问题提出了意见建议。据悉，这将形成一项长期的工作机制。

　　积极推动政策成果转化

　　在按时、保质、高效完成建议提案答复工作的同时，国家药监局逐一认真研究分析代表委员提出的问题和意见，始终将建议提案办理作为听取意见、接受监督、改进药品监管工作的重要渠道，与药品监管重点工作一并考虑、一体推进、一同落实，形成改进和推动监管的政策措施。

　　李