北京市药品检验所：高标准高质量完成2019年度化妆品检验工作

近日，国家药品监督管理局综合司发布《关于表扬2019年度国家化妆品监督抽检工作有关单位的通报》，北京市药品检验所因严格按时限要求，高标准、高质量地完成检验工作，检验结果准确严谨，数据传达及时，并在化妆品质量分析报告评议中成绩优秀，获得通报表扬。

取得成绩的背后，离不开北京市药品监督管理局的重视与支持，也离不开北京市药检所的精心组织和有关业务团队的密切合作，更得益于北京市药检所良好的管理体系与不断推进的能力建设。

 

深化责任意识，加强部门协作

 

北京市药检所始终坚持以思想指导行动，自“不忘初心、牢记使命”主题教育开展以来，时刻提醒全体党员干部职工铭记首都药检人保障化妆品安全、守护人民健康的职责与使命。任务开展前，党支部和科室进行双部署、双动员，在分析研读方案要求的同时，深入领会抽验工作的重要意义，提升职工责任担当与大局意识，将“科学、求实、敬业、创新”的药检精神渗透到每个岗位、每项工作中，形成严谨求实、脚踏实地的工作基调，为落实“四个最严”的监管要求打好思想基础。

为保障2019年化妆品国抽的科学有序开展，北京市药检所采用检验科室与抽样、业务受理、业务保障等多部门联动的工作模式。接到任务通知后，第一时间召集所有相关科室研究抽检方案，并组织开展开题报告和问题研讨，商定监督抽检计划，落实责任分工。抽检过程中，始终保持各环节密切沟通，发现问题第一时间上报，相关部门立即响应解决，并随时根据实际情况优化方案。团结协作的工作形式有机整合了各方优势，大大提升了抽检工作效率，有效确保了各阶段抽检任务时限。

 

创新工作模式，重视队伍建设

 

围绕提升抽检工作质量，积极创新管理与工作模式。一方面通过信息化的业务管理系统（LIMS），实现对全部检验业务、全套工作流程和所有原始数据的精细化管理，并通过与北京市药监局监测系统、国抽系统对接，使各项工作更加高效、规范、准确。与此同时，对抽样、报告等关键环节增设专人专岗核对，对不合格报告书实施双人复核，并建立内部巡查制度，确保各项工作规范推进。

围绕提升抽验工作水平，加强不同岗位人员队伍建设。2019年是北京市药检所第一次承担抽样任务，针对人员队伍新、抽样政策要求高的特点，北京市药检所组织全体抽样人员认真学习《化妆品监督抽检工作规范》和化妆品抽检方案，并邀请区局化妆品监管科室负责人进行培训与演示，研究制定详细工作计划，保障了抽样工作的顺利开展。而针对检验环节专业性强，技术要求高的特点，安排技术骨干与年轻职工结对子，通过“老少配”“传帮带”的方式，带动青年职工快速成长；同时，还根据人员特长建立多个技术攻坚小组，对十个阶段任务进行科学分工，充分发挥各组成员对所承担参数的检验技术、方案解析与问题处置的丰富经验，有效提高检验效率与准确性。

 

推进能力建设，加强技术攻关

 

检验能力是做好抽验工作的基础，北京市药检所自2012年加挂“北京市保健食品化妆品检验中心”牌子以来，一直高度重视化妆品检验能力建设。持续跟踪《化妆品安全技术规范》变化，保持对其中所有检验参数的能力覆盖。2019年，针对化妆品国抽首次纳入的牙膏产品，又提前组织了新参数培训与扩项，在抽检任务下达前取得牙膏产品中各项卫生、理化指标的检验资质，为抽检工作的高质量开展奠定了能力基础。

 

围绕抽验中发现的技术难点、盲点，北京市药检所开展了深入研究和技术攻关。先后立项“染发产品中多种染发剂监测平台的建设”、“防晒类产品中多种防晒剂检测方法的建立”等多个所级课题，研究解决现行标准方法在实际应用中存在的问题，开发更加高效、准确、覆盖组分更全面的检测手段与验证方法，有效提高了抽验工作的准确性与针对性。

 

完善质量管理，保证高水准检验

 

北京市药检所建立并实施着一整套完整高效的质量管理体系。每年对全部要素开展全覆盖、零遗漏的内部审核与评估，并在组织开展大量的比对和能力验证等质量活动，有力保障了检验工作的符合性和管理体系的有效性。在化妆品检验领域，2019年组织和参加的内部比对和外部能力验证活动就多达8项，涉及理化、限用物质、微生物等多个参数，锻炼了队伍、验证了能力。在承检实验室内部，通过及时总结既往抽检与质量评审经验，也摸索出一套严谨有特色的工作模式，包括：对抽检方案与检验方法的准确理解、有证标准物质与试剂耗材的正确选用、随行质控样品应用、对疑似结果或不合格样品的多人多方法验证等，这些工作均大大提高了检验结果的准确性和可靠性，保证了检验工作的高水准。

 

新的一年又是一个新的起点，北京市药检所将继续秉持“守护健康、尽职于微”的宗旨理念，绵绵用力，久久为功，以更加的奋发的斗志，更加有为的举措，为保障首都人民用妆安全、提升化妆品监管水平做出更大贡献。