国家药监局开展第二批重点实验室申报工作

　　 2月28日，国家药品监督管理局发布通知，决定开展第二批重点实验室申报工作。通知明确了申报条件、申报方式、申报要求、申报截止日期和联系方式，鼓励开展药品（包含药品、医疗器械、化妆品）监管科学研究的高等院校、科研院所积极申报，同时，统筹区域布局，重点支持药品、医疗器械、化妆品产业创新发展集中度较高的地区申报重点实验室。

　　根据通知，依托单位须具备所申请相关领域的资质，且具有相应的质量管理和科研管理部；拥有开展研究所需的实验场所；拥有开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设备、仪器装备及配套设施等；主管部门、地方政府和依托单位能够提供较好的条件保障；依托单位和重点实验室应当符合《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》（以下简称《管理办法》）其他相关规定。

　　通知要求，各依托单位应当根据《管理办法》规定的评审条件，按照药品领域、医疗器械领域、化妆品领域和其他领域四个申报领域进行申报，应当突出优势和特色，将实验室建设成为集中依托单位优势资源、代表相关领域最高研究水平的科技创新型、示范型、标杆型的综合性重点实验室。依托单位应当如实填报申请书，并按照要求提供证明材料。各省级药监局对申请材料要严格把关，逐项审查，并对申请材料的真实性、准确性和完整性负责，择优选择符合条件的实验室报送。

　　2020年1月6日，国家药监局修订《管理办法》，明确了重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，并对申请方式、申请材料要求、评审流程、重点实验室标识管理等作出明确规定。

　　2019年7月15日，国家药监局发布了首批45个重点实验室名单，涉及高等院校、企业，以及北京、河北、辽宁、上海等15个省（市）级药监局和中国食品药品检定研究院的相关单位。