国家药监局药审中心抗“疫”特别审评纪实

　　中国食品药品网记者 胡芳

　　战胜疫情，我们最需要的是什么？

　　答案不固定。但很多人肯定会回答，药品。有了它，就有了打赢疫情防控阻击战最有力的武器之一。

　　1月22日，为全力服务疫情防控，国家药监局党组召开会议，要求根据相关法律法规要求和工作需要，随时启动疫情防控所需药品、医疗器械应急审评审批。根据国家药监局党组统一部署，在药品特别审批过程中，药品审评中心（以下简称药审中心）承担着对企业提交的药物可行性评价申请的评议、组建特别专家组、接到指令后启动药品特别审评等工作。

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　　既要将原本几个月的审评工作量压缩到有限时间之内，又要保证审评标准不降低，同时还要在尊重科学的前提下，对产品基本的安全性和可能的有效性进行权衡，快速地对每一个技术要点、风险因素进行科学把控