广东深圳奋力打造药品安全“标杆”

　　（记者陈海荣） 1月19日，在广东省药监局组织召开的全省药品监督管理暨党风廉政建设工作电视电话会议上，深圳市市场监管局副局长单友亮作专题报告时表示，深圳市抢抓粤港澳大湾区和中国特色社会主义先行示范区“双区驱动”重大历史机遇，通过加快推进药品安全领域治理体系和治理能力现代化，全力打造药品安全民生幸福新标杆。

　　深圳是全国医药产业重镇，高风险企业密集，作为一座实有管理人口超过2200万的特大型城市，药械流通使用环节的风险防控压力也巨大。如何面对新形势下药品监管的新挑战？单友亮介绍，在本轮机构改革中，深圳不仅按照国家和广东省政府的要求，第一时间完成改革任务，而且进一步压实药品安全“属地监管”责任，推动“党政同责”落到实处，成立高规格的三级食品药品安全委员会，市级层面成立由市长担任主任、分管副市长担任副主任的深圳市食品药品安全委员会。深圳市委、市政府2019年先后6次专题会议研究药品安全工作。全市10个区（新区）、74个街道也分别成立由区长（街道办主任）挂帅的区、街道食品药品安全委员会，全面加强辖区药品安全统筹组织工作，并将药品安全状况纳入区政府年度绩效考核。深圳各区药品安全状况包括“建立健全药品安全责任体系”“建立健全药品安全事故处置应急机制”“药品评价性抽样”“药品不良反应监测工作”4个部分，均列入各区政府年度绩效考核，占总分值的2%，直接与区政府年度绩效考核排名、绩效工资挂钩，推动了各区政府对药品安全工作的重视。

　　同时，深圳市市场监管局牵头起草了《深圳市关于进一步加强药品安全工作的若干意见》（以下简称《若干意见》），明确提出到2020年，将高质量完成深圳市食品药品安全“十三五”规划各有关任务，建成“制度+科技+责任”的药品安全智慧市场监管体系，打造巡查、检测、执法“三网”融合的监管网络，基本实现药品安全的全链条、全生命周期监管；杜绝发生系统性、区域性药品安全事故；到2025年，打造药品安全“深圳标杆”，药品质量安全水平和治理能力走在全国前列，人民群众对药品的安全感、满意度、获得感明显提升；在此基础上，再经过3到5年的努力，基本实现药品安全领域治理体系和治理能力现代化，药品安全保障水平与中国特色社会主义先行示范区相适应。

　　《若干意见》以深圳市药品安全工作存在的主要问题为导向，提出了构建权责清晰责任体系、构建严密风险防控体系、构建严厉权威执法体系、构建先进智慧监管体系、构建科学高效应急体系、构建专业技术保障体系、构建产业高质量发展支撑体系、构建多元社会共治体系等8大体系。

　　《若干意见》附件按照表格化、项目化、数字化、责任化的要求，对涉及23个市职能部门和10个区（新区）的29项具体工作进行了具体细化，明确了项目库、施工图、时间表和责任部门。

　　此外，除了目前已经实施的药品安全智慧市场监管体系、巡查检测执法“三网”融合监管网络、“行刑紧密衔接”的司法打击机制、药品社区服务网、药品安全志愿者服务等亮点和创新工作外，《若干意见》还重点突出了“加大重点领域特别是疫苗风险监管”“强化药品安全应急管理”“提升药品安全智慧监管水平”“建设职业化专业药品检查员队伍”“改革完善抽检制度”等五大创新举措。